药品口服液中防腐剂抗菌防腐效力的测定

李亚南；付利明

关键词：药品, 口服液, 防腐剂, 抗菌防腐, 抑制微生物, 污染, 生产环境, 效力的测定, 卫生学标准, 微生物繁殖, 继发性疾病, 表面活性剂, 造成危害, 效力测定, 卫生质量, 经济损失, 过程产生, 过敏原, 原料, 英美

摘要：药品口服液常因微生物的污染而使其不符合卫生学标准,造成巨大经济损失,又因微生物繁殖过程产生内毒索,过敏原等,病人服用被污染的口服液后引起继发性疾病.直接或间接对人类造成危害.为了防止药品由于微生物的污染变质,厂家在生产口服液过程中,除了对原料、成品的灭菌以及改善生产环境等措施外,常常加入防腐剂来抑制微生物常受药液的酸碱、温度、表面活性剂的影响,因而有必要对防腐剂进行防腐效力的测定.本文参阅英美药典的有关文献对我省生产的口服液进行抗菌防腐效力测定,以探讨口服液使用的防腐剂的品种及量对人体的安全,促进口服液卫生质量的提高.