期刊简介
本刊始终贯彻理论与实践相结合的方针，以山东为重点，面向全国，主要报道医学检验专业领域中的研究成果，促进国内外学术交流。
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首页>医学检验与临床杂志
- 杂志名称：医学检验与临床杂志
- 主管单位：山东省卫生厅
- 主办单位：山东省千佛山医院
- 国际刊号：1673-5013
- 国内刊号：37-1443/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中)
肝肾功能5项在不同检测系统测定结果的比对评价
沈永坚；周少雄；黄泽棋；谢伟贤；陈尚花；卢国为
关键词：医保, 不同, 比对, 偏差评估, 互认
摘要：目的 通过检验科内2个不同检测系统检测肝肾功能5项的比对试验,探讨肝肾功能生化检测结果的稳定性,为临床检验结果互认创造条件.方法 参考美国临床试验实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A文件要求,以AU640检测系统为目标,先用省室内质控品检测两个检测系统的精密度和均值,将换算后的各项目数据代入线性回归方程,计算斜率和截距作为仪器的校正参数,输入实验检测系统中,再在两个检测系统上测定5个生化项目,采用t检验判断差异有无统计学意义(P<0.05).用患者新鲜血清对实验检测系统的5项生化结果与目标检测系统进行比对,计算实验检测系统(Y)和目标检测系统(X)之间的相对偏差(SE%),以美国临床试验实验室修正法规(CLIA,88)允许总误差的1/2为标准,判断结果的可比性.结果 两个检测系统对肝肾功能5项测定结果相关性较好,相关系数r≥0.975,实验检测系统与目标检测系统的偏倚<1/2 CLIA,88允许总误差(TEa),临床可接受.结论 检验科内两个肝肾功能5项检测系统具有可比性.
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