CHEMCLIN600全自动化学发光分析系统测定TP的性能验证与评价

高志芬；王芳；任静

关键词：全自动, 化学发光分析, 系统测定, 性能验证, 医学实验室认可, 免疫学检验, 认可准则, 应用说明, 梅毒抗体, 临床检测, 检测系统, 技术要求, 质量, 文献, 能力, 方法, 标准, 报告

摘要：医学实验室认可的专用准则-ISO 15189《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的应用说明》中，5“技术要求”中的5.5.2要求对检测系统或方法的主要分析性能进行验证，证实其能够达到临床检测所要求的标准［1-2］。本文结合实际工作，查阅相关文献，验证了CHEMCLIN600全自动化学发光分析系统测定梅毒抗体（TP）的分析性能，现将结果报告如下。