期刊简介
本刊始终贯彻理论与实践相结合的方针，以山东为重点，面向全国，主要报道医学检验专业领域中的研究成果，促进国内外学术交流。
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首页>医学检验与临床杂志
- 杂志名称：医学检验与临床杂志
- 主管单位：山东省卫生厅
- 主办单位：山东省千佛山医院
- 国际刊号：1673-5013
- 国内刊号：37-1443/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中)
强生VITROS FUSION 5.1干式生化分析仪精密度和正确度验证
叶桂样；黄瑞勋；卓雪芽；邹颖妍
关键词：干化学分析, 精密度, 正确度, 性能验证
摘要：目的：根据ISO15189：2007（E）《医学实验室质量和能力认可准则》，对强生公司的VITROS FUSION 5.1全自动生化分析仪进行精密度和正确度验证。方法：采用美国临床实验室标准化协会（CLSI）文件EP15-A2、EP9-A2对强生VITROS FUSION 5.1常规急诊项目肌酐（CR）、尿素（BUN）、尿酸（UA）三者的精密度以及正确度进行性能验证。结果：强生VITROS FUSION 5.1三个常规急诊项目的批内精密度与实验室内精密度均小于厂家声明的批内与实验室内精密度；在与参比系统Olympus5400的比对实验中，待评系统VITROS FUSION 5.1检测系统呈明显相关，各检测项目在医学决定水平的相对偏倚均小于1/2 CLIA'88总误差（TEa），两者所测结果具有可比性。结论：强生VITROS FUSION 5.1的精密度与正确度性能较好，符合临床对检测结果的要求。
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