期刊简介

               本刊始终贯彻理论与实践相结合的方针,以山东为重点,面向全国,主要报道医学检验专业领域中的研究成果,促进国内外学术交流。                

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  • 杂志名称:医学检验与临床杂志
  • 主管单位:山东省卫生厅
  • 主办单位:山东省千佛山医院
  • 国际刊号:1673-5013
  • 国内刊号:37-1443/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中)
医学检验与临床杂志2015年第03期

应用NCCLS EP10-A2文件评价亮氨酸氨基肽酶试剂性能

刘凌云

关键词:亮氨酸氨基肽酶, EP 10-A2, 性能评价
摘要:目的:利用NCCLS EP 10-A2文件对亮氨酸氨基肽酶(LAP)试剂盒的临床应用性能进行初步评价。方法:按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件,连续5天按特定顺序测定高、中、低浓度样本的LAP,计算测定结果的偏差、总不精密度、截距、斜率、非线性、携带污染和漂移。结果:高、中、低浓度LAP样本偏差分别为0.71,0.16和0.05 U/L;总不精密度分别为2.42%,2.29%和1.22%;截距、斜率、非线性、携带污染、漂移分别为1.178、0.986、1.080、0.000、-0.080,差异均无统计学意义(P>0.01)。结论:LAP试剂盒准确度和精密度良好,线性良好,携带污染率较低,稳定性较好,性能指标可满足临床应用要求。