期刊简介
本刊始终贯彻理论与实践相结合的方针，以山东为重点，面向全国，主要报道医学检验专业领域中的研究成果，促进国内外学术交流。
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首页>医学检验与临床杂志
- 杂志名称：医学检验与临床杂志
- 主管单位：山东省卫生厅
- 主办单位：山东省千佛山医院
- 国际刊号：1673-5013
- 国内刊号：37-1443/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中)
时间分辨荧光免疫分析法检测乙型肝炎表面抗原空白限，检出限和定量限的建立与评价
陆亚
关键词：
摘要：病毒性乙型肝炎广泛流行于世界各地，是以肝脏炎症病变为主。乙型肝炎病毒（HBV）是该病的病原体。我国HBV携带者约为1.2亿，因其传染性性强和严重的致病性，已严重危害到我国人民的身体健康。乙型肝炎病毒（HBV）的临床免疫学诊断主要是对HBV血清标志物的检测。乙型肝炎表面抗原（HBsAg）是HBV感染的直接诊断依据， HBsAg作为乙型肝炎病毒标志物其监测在乙肝临床诊断、流行病学筛查、治疗及预后都具有非常重要的价值。因此HBsAg结果的准确性受到临床的重视和关注。在HBV感染中HBsAg低浓度患者占有一定的比例， HBsAg低浓度标本是引起检验结果误差和产生医疗纠纷的主要焦点。为了降低HBsAg的漏检率，建立时间分辨荧光免疫分析法检测HBsAg的空白限，检出限和定量限，提高HBsAg检测的灵敏度，使检测“窗口期”提前，对减少用于输血等原因造成的乙肝传染，并且对防范因职业暴露感染HBV病毒都有一定的价值。本研究参考美国临床检验标准化委员会（CLSI）发布的《检测低限和定量检出限的确定方案》（EP17-A文件）及国内相关参考文献[1]建立时间分辨荧光法检测HBsAg的空白限（LOB），检出限(LOD)和定量限（LOQ）及其评价进行探讨，现报道如下。
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