迈瑞BC-5380全自动血液分析仪的性能验证

宗春辉；王玉兰；李刚

关键词：全自动血液分析仪, 性能验证, 血液检测

摘要：目的:保证血液细胞分析仪的性能状态,确保仪器检测结果的稳定性、准确性和真实性.方法:按照ICSH和ISO 15189相关条款的要求,从正确度、精密度、携带污染率、线性范围、相关性等方面对迈瑞BC-5380全自动血液分析仪进行了性能验证.结果:利用配套校准品检测WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等指标的正确度,偏差(%)均在要求范围内;利用不同浓度水平质控品检测批内及批间精密度的CV%均在标准范围内;WBC、HGB、RBC、PLT的携带污染率分别为0.14%、0.23%、0.00%和0.8%,均在要求的标准内;WBC、RBC、HGB和PLT的r2都大于0.99,稀释之后的测量值和理论值具有良好的相关性;自动全血和开放全血两种模式下,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT、MCV这些项目的相对偏差均在规定要求范围内.结论:迈瑞BC-5380检测性能良好,性能状态符合实验室的工作需求.