建立核酸检测实验室参考区间的探讨

廖扬勋；梁洁贞；梁剑锋；倪文丽

关键词：核酸检测, 参考区间, 血液筛查

摘要：目的:探讨建立核酸检测实验室参考区间的可行性.方法:对两个不同厂家试剂的酶联免疫吸附法(ELISA)血液筛查乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阴性和ALT血液筛查阴性的无偿献血者血液标本,采用中山达安基因核酸检测系统进行乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)8混样检测,8混样核酸检测阳性结果再进行拆分单样本核酸检测;对混样核酸检测阳性结果并且拆分单样本核酸检测结果为阳性标本进行Ct值分析,确定以Ct值为HBV-DNA阳性值的参考区间.结果:肇庆市中心血站的2017年的40020份无偿献血者血液标本,共有37份标本结果HBV-DNA阳性;Ct值为HBV-DNA阳性值的参考区间为38.26±5.586.结论:建立核酸检测实验室的阳性值参考区间,可减少核酸检测的漏检,能更有效保障血液安全.