AQT90FLEX免疫分析仪检测全血降钙素原的性能验证

高贵阳；钟乔华；黄志昂；黄晓辉；黄党生；林婉徇

关键词：降钙素原, 脓毒血症, AQT90FLEX, 性能验证

摘要：目的:验证和评价AQT90 FLEX分析仪检测全血降钙素原(procalcitonin,PCT)的性能.方法:通过测定PCT,评价AQT 90 FLEX免疫分析仪的精密度、线性范围、携带污染率,并与罗氏E411进行方法学比较,了解其性能,验证其参考区间.结果:AQT 90 FLEX免疫分析仪检测PCT的批内精密度、批间精密度CV均小于10％,高、中、低浓度线性范围R2=0.9997,携带污染率为0.11％,可报告范围为0.072～100ng/ml,参考区间符合厂家要求,与罗氏E411比对试验的结果R2=0.984.结论:AQT 90 FLEX检测PCT精密度高,并具有良好的线性范围,参考区间验证合格,分析灵敏度及携带污染率能够达到实验室质量要求,能满足临床需求.